Фармацевтическая деятельность

Фармацевтическая деятельность

Направление фармацевтической деятельности – это сфера, в которой функционируют аптеки, компании оптовой торговли лекарствами, медицинские учреждения, ветеринарные клиники. Организации системы здравоохранения ведут коммерческую активность, занимаясь изготовлением, реализацией, перевозкой, хранением лекарственных средств (ЛС) для медицинского и ветеринарного применения. В соответствии с законодательством они обязаны получить разрешение на работу. Мониторинг работы фармацевтической службы выполняется на федеральном и региональном уровнях. Лицензирование контролирует Росздравнадзор, его структурные подразделения, отделы Минздрава, территориальные центры контроля качества и сертификации ЛС. Надзор государства на федеральном уровне включает:

  1. проверки обращения лекарственных средств, включая перевозку, хранение,
  2. реализацию, использование, уничтожение;
  3. соответствие ЛС установленному качеству;
  4. оценка безопасности и эффективности препаратов, которая направлена на предотвращение вреда для жизни и здоровья граждан;
  5. устранение обнаруженных нарушений, наказание лиц, нарушивших установленные нормы и требования.

Организации с фармацевтикой в розничной и оптовой торговле проверяются внепланово. Результаты проверки соблюдения правил обращения ЛС направляются в прокуратуру в течение трех дней с момента ее окончания. Сотрудники органов государственного надзора имеют право беспрепятственно посещать с целью контроля аптечные и медицинские организации, запрашивать необходимые документы, отбирать образцы лекарств для экспертизы, направлять предписания о прекращении имеющихся нарушений.