Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия Краснодар

Фармацевтическая лицензия – обязательный документ для организаций и индивидуальных предпринимателей, чья деятельность связана с реализацией, хранением, транспортировкой и изготовлением лекарственных средств (ЛС). В соответствии с регламентирующими документами сфера обращения лекарств делится на два типа: для медицинского и ветеринарного применения. Под лицензирование подпадают юридические лица и ИП, занимающиеся:

  • оптовой и розничной торговлей;
  • хранением и перевозкой;
  • отпуском и изготовлением.

Фармацевтическая лицензия представляет собой специальное разрешение и обязывает четко соблюдать установленные требования. Например, температурный режим. Его несоблюдение считается грубым нарушением, которое приводит к снижению эффективности ЛС и может нанести вред здоровью граждан. За получением лицензии следует обращаться в региональные представительства Росздравнадзора, департаменты и комитеты здравоохранения, министерства республик. В первую очередь соискателю нужно подготовить документы, в частности:

  • устав;
  • выписку из ЕГРЮЛ;
  • заключение СЭЗ;
  • копии дипломов персонала;
  • технический план помещения и многое другое.

Одна из тонкостей заключается в том, что часть документов необходимо заверить у нотариуса. В противном случае лицензирующий орган вернет весь пакет на доработку. Отказ в лицензировании будет дан, если обнаружена искаженная, недостоверная информация. Чтобы не возникло проблем с подготовкой документов, рекомендуем воспользоваться поддержкой наших юристов.

Фармацевтическая лицензия Краснодар

Фармацевтическая лицензия в Краснодаре оформляется в течение 45 дней. За это время лицензирующий орган тщательно изучит документацию и выполнит выездную проверку. До проведения экспертной оценки лицензиату необходимо найти помещение и оборудовать его всем необходимым. Лицензионные требования включают множество пунктов, которые следует знать в совершенстве. Например, площадь склада не должна быть менее 150 квадратных метров.

Площадь аптечного киоска может быть значительно меньше. Все зависит от типа объекта, на который планируется получить разрешение.
Фармацевтическая лицензия в Краснодаре оформляется один раз, а ее действие не ограничивается сроками. Однако и здесь есть свои исключения. В процессе работы разрешение может быть переоформлено. Переоформление выполняется по нескольким причинам:

  1. юридическое лицо изменило наименование, адрес;
  2. индивидуальный предприниматель сменил паспортные данные;
  3. юрлицо осуществило реорганизацию.

Узнайте о том, как подается заявление, сколько времени и какие документы для этого потребуются, у наших юристов. Мы гарантируем, что с нашей помощью переоформление пройдет успешно и без задержек. При этом вам не потребуется тратить время на походы по кабинетам в поисках недостающих бумаг.

Получить фармацевтическую лицензию

Получить фармацевтическую лицензию непросто, зато ее легко потерять. Государство тщательно контролирует деятельность организаций, работающих в сфере обращения лекарств. В результате обнаружения грубых нарушений и нежелания их исправлять, лицензия на работу сначала приостанавливается, а затем и вовсе аннулируется по решению суда. Если вы столкнулись с подобной проблемой, обратитесь за юридической поддержкой. Несмотря на строгость закона, вам должна быть предоставлена возможность исправить ошибки. Если этого не произошло, вы имеете полное право обжаловать решение суда.

Получить фармацевтическую лицензию с помощью наших юристов гораздо проще, чем делать это самостоятельно. Для сопровождения вам потребуется рассказать нам свою ситуацию, показать документацию, заключить договор о сотрудничестве. После этого мы займемся проверкой соблюдения лицензионных требований, которые предъявляются к документации, помещению, персоналу и материально-технической базе.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность позволяет заниматься предпринимательством на легальных основаниях. Работа без разрешения грозит серьезными административными штрафами и уголовным наказанием. На физическое лицо налагается штраф в размере до 2500 рублей, юрлицо будет оштрафовано на сумму до 50 000 рублей. Кроме того, за грубое нарушение у организации и ИП могут конфисковать оборудование, сырье и продукцию.

Если установлено, что в результате деятельности нанесен ущерб здоровью граждан, речь пойдет о наказании по статьям Уголовного кодекса. А это штраф до 300 000 рублей, обязательные работы, арест. В случае получения от реализации ЛС дохода в особо крупном размере дело может закончиться не только штрафными санкциями, принудительными работами, но и реальным лишением свободы на срок до 5 лет.

Именно поэтому мы рекомендуем не тянуть с получением лицензии на фармацевтическую деятельность. Получите разрешение своевременно с помощью наших опытных юристов и работайте спокойно.