Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность не будет осуществлено, если у руководителя компании или индивидуального предпринимателя нет высшего (среднего) фармацевтического образования, а стаж работы по специальности меньше трех (пяти) лет, отсутствует свидетельство об аккредитации (сертификат) специалиста. Кроме того, в организации должен быть набран штат квалифицированных работников с профильным образованием. Для лицензирования требуется подготовить внушительный пакет документов. Вот только часть из них:

  • заявление лицензиата;

  • подтверждение постановки на учет в налоговой;
  • заключение СЭЗ;
  • копии уставных документов;
  • документы на работников;
  • договоры на поставку оборудования;
  • квитанция об оплате госпошлины.

Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – сложный и трудоемкий процесс. В нем нет малозначительных деталей. Например, если идет речь о получении разрешения на работу аптечного склада, необходимо уделить пристальное внимание помещению. Должно быть отопление, вентиляция, водопровод, канализация, санитарная комната. Склад нужно разбить на отдельные зоны, установить систему мониторинга микроклимата, холодильники, кондиционеры.