Лицензирование аптеки

Лицензирование аптеки, требования

Лицензирование аптеки – обязательная процедура для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, специализирующихся на реализации и производстве лекарственных средств. К оформлению лицензии предъявляются серьезные требования. Процесс ее получения контролируется государством. Это связано с необходимостью обеспечить безопасность граждан, гарантировать качество препаратов. Разрешение может быть выдано ИП, но в этом случае у предпринимателя должно быть фармацевтическое образование. Если аптечный бизнес открывает юрлицо, диплом провизора обязателен для управляющего. Аптека может заниматься только продажей лекарств или одновременно самостоятельно их изготавливать. У каждого из этих вариантов есть свои тонкости при получении разрешения.

Лицензирование аптеки начинается с регистрации бизнеса в налоговом органе. Все уставные документы и свидетельства понадобятся позже в качестве приложений к заявлению в лицензирующий орган. Отдельный этап – поиск и приобретение помещения в аренду или собственность. Причем если планируется производство лекарственных средств, для него нужно предусмотреть отдельную изолированную зону. Немаловажное значение имеет оформление заключения СЭЗ. Гигиенический сертификат выдается Роспотребнадзором и гарантирует соблюдение санитарно-эпидемиологических норм. Кроме того, владельцу аптечного бизнеса необходимо позаботиться о найме персонала с профильным образованием.

Аптека, лицензирование и требования

Аптека, ее лицензирование и требования, которые предъявляются к соискателю, регламентированы законодательно. Отступить от правил не получится, поэтому готовиться к процессу получения лицензии нужно тщательно, не допуская ошибок. Лицензирующий орган проверяет все сведения, указанные в документации лицензиата, а также проводит выездную проверку. На месте эксперты оценивают состояние материально-технической базы, параметры помещения, кадровую документацию.

Аптека – это лицензирование с жесткими требованиями. Ее площадь не должна быть меньше 75 квадратных метров. В помещении необходимо спланировать торговый зал, комнаты приема, распаковки, хранения полученных препаратов, санитарную зону, гардероб. Обязательно наличие канализации, водопровода, вентиляционной и отопительной системы. Зону хранения лекарственных средств нужно оборудовать холодильниками и гигрометрами. Перечень необходимой мебели включает шкафы, стеллажи и сейфы для обеспечения сохранности препаратов с наркотическими веществами. Торговый зал может быть двух видов: с закрытыми и открытыми стеллажами. В последнем случае для покупателей нужно предусмотреть возможность свободно передвигаться по залу.

Лицензирование деятельности аптек

Лицензирование деятельности аптек выполняется в течение 45 дней. Свидетельство выдается бессрочно, однако есть некоторые особенности. Лицензирующий орган приостановит работу аптеки в случае обнаружения грубых нарушений. Если у ИП, юридического лица сменились реквизиты, необходимо осуществить переоформление лицензии. Оно выполняется без остановки работы на основании временного разрешения. Узнайте о том, какие еще нужно выполнить условия в процессе лицензирования, у наших юристов. Мы предлагаем простой, но эффективный алгоритм сотрудничества:

  1. предварительное консультирование;
  2. заключение договора о сотрудничестве;
  3. подготовка документов, подача заявления;
  4. взаимодействие с лицензирующим органом;
  5. получение лицензии, ее передача клиенту.

Мы выезжаем на объект с целью проведения экспертной оценки, консультируем по вопросам выбора и приобретения помещения, закупки мебели и оборудования, найма персонала. Лицензирование деятельности аптек с юридическим сопровождением – это стопроцентная гарантия получения положительного результата.