Лицензия на аптеку

Лицензия на аптеку, стоимость

Лицензия на аптеку – свидетельство государственного образца, которое выдается организациям и ИП, специализирующимся на розничной и оптовой торговле лекарствами, рецептурном отпуске, хранении и изготовлении лекарственных средств (ЛС). Лицензирование регулируется законодательно. Одним из основных документов, подробно описывающим правила получения разрешения, является Постановление Правительства РФ № 1081. Лицензия оформляется бессрочно. Процесс длится 45 дней. В течение этого времени лицензирующий орган проводит документарную и выездную проверку соискателя. Лицензиат обязан подать заявление с приложенной документацией в Росздравнадзор или департамент здравоохранения региона, в котором он осуществляет предпринимательскую деятельность.
Ответственный сотрудник уполномоченного ведомства в течение одного рабочего дня регистрирует заявление в соответствии с установленным регламентом. Заявитель имеет право подать документы через ЕПГУ (Единый портал государственных услуг). Лицензирующий орган вправе отказать в оказании услуги на основании:

  • выявления искаженных и недостоверных данных;
  • обнаружения несоответствия помещения, материально-технической базы, квалификации персонала лицензионным требованиям;
  • отсутствия исправлений, которые требуется внести в течение 30 дней.

Лицензия на аптеку выдает в виде специального бланка строгой отчетности или электронного документа. Соискатель получает разрешение лично, через законного представителя, по почте или на официальном сайте ЕПГУ.

Фармацевтическая лицензия на аптеку

Фармацевтическая лицензия выдается непосредственно на аптеку (включая дистанционную), а также аптечные пункты, киоски, магазины. В зависимости от типа объекта есть отличия в лицензировании. Наиболее жесткие требования предъявляются к производственным аптекам. Это обусловлено тем, что изготовление лекарств требует наличия асептических условий, которые предотвращают попадание в препараты микрофлоры. В такой аптечной организации обязательно должно быть изолированное стерильное помещение.

Фармацевтическая лицензия на аптеку, специализирующуюся только на продаже ЛС, оформляется на более мягких условиях. Однако и в этом случае не получится избежать серьезной подготовительной работы. Приобрести помещение в аренду или собственность, закупить специальное торговое оборудование, холодильники, установить системы вентиляции и регулирования микроклимата – это лишь малая часть того, что предстоит сделать соискателю. Нужно собрать внушительный пакет документов и приготовиться к выездной проверке, после которой лицензирующий орган примет окончательное решение.

Лицензия на аптеку, стоимость

Лицензия на аптеку, стоимость которой зафиксирована государством и равняется размеру госпошлины, выдается после проведения документарной и выездной проверки. При самостоятельном оформлении нередки случаи отказа в выдаче разрешения. Соискатель имеет полное право не согласиться с выводами экспертной комиссии и обратиться к нам за правовой поддержкой. Наши юристы помогут обжаловать результаты и решить проблему с получением услуги, если:

  • нарушены сроки регистрации заявления лицензиата;
  • от заявителя потребовали документы, не установленные регламентом;
  • последовал необоснованный ничем отказ;
  • соискателю не дали возможность исправить ошибки и недочеты.

Если в ходе получения лицензии на аптеку завысили стоимость, то есть, от лицензиата потребовали какую-то дополнительную плату – это тоже повод подать жалобу на некачественное оказание услуги. Жалобу можно подать в письменной форме лично или через представителя в МФЦ или в электронной форме на сайте Минздрава и ЕПГУ. Мы поможем вам составить заявление, правильно обосновать свои требования и в результате добиться положительного решения по лицензированию вашего бизнеса.

Проверка лицензии аптеки

Проверка лицензии необходима, если гражданин сомневается в качестве проданных ему препаратов, а сама аптека отказывается предоставить разрешительные документы. Удостовериться в легальности работы аптечной организации бывает нужно при покупке готового бизнеса. Чтобы избавиться от сомнений, следует ознакомиться с оригиналом разрешения.
Проверка лицензии аптеки выполняется двумя способами. Первый – зайти на сайте Росздравнадзора в Единый реестр, заполнить поля электронной формы. Потребуется наименование организации, ОГРН, ИНН, регион и вид деятельности.

После этого ресурс покажет полную информацию, сведения о том, не стоит ли лицензия в очереди на аннулирование. Второй способ – получить необходимые данные в региональном Управлении Росздравнадзора. Если вы планируете приобрести бизнес и хотите проверить легальность работы конкретной фирмы, узнать ее реальное финансовое состояние и репутацию, наши юристы помогут это сделать на законных основаниях. На предварительной консультации мы более подробно обсудим интересующие вас вопросы и порекомендуем варианты решения возникшей проблемы.